Генеральный директор
СОП №228: Запрет эксперимента на пациенте без протокола
Тема №6. Клиническое управление
1Область применения
Стандарт запрещает эксперимент на пациенте: непроверенный материал, «попробуем новую схему», участие в исследовании без оформления. Директор не разрешает исследование устно. Он держит этический, правовой и репутационный риск клиники.
Применяется в клинике и сети независимо от числа кресел. Генеральный директор не делегирует финальную подпись, если решение меняет деньги, лицензию или репутацию.
2Цель СОП
- Отделить стандартную помощь от исследования и самодеятельности.
- Требовать протокол, согласие и допуск до любого отклонения «в научных целях».
- Защитить пациента от роли испытателя без ведома.
3Термины и определения
- Эксперимент - вмешательство вне утверждённого стандарта клиники, в том числе «просто попробовать».
- Оформленное исследование - протокол, этика, согласия и допуск директора, если клиника вообще в этом участвует.
4Ответственные лица
- Генеральный директор - принимает решение, фиксирует его письменно и проверяет исполнение.
- Управляющий клиникой - собирает факты, считает варианты, исполняет поручение.
- Главный врач - даёт клиническую оценку риска и не подменяет бизнес-решение.
5Материалы и оборудование
- Реестр стандартов и допусков.
- Запрет на незарегистрированные материалы, если он действует.
- Форма заявки на отклонение или исследование.
6Алгоритм действий генерального директора
6.1. Подготовка
Выясните, кто привозит «свой бонд», ставит нестандартные схемы, зовёт пациентов в «тихое исследование». Сверьте материалы на складе с разрешённым перечнем.
6.2. Решение
Зафиксируйте запрет. Любое отклонение от стандарта - либо протокол отклонения в интересах пациента с решением главврача, либо оформленное исследование. Без этого работа останавливается, материал изымается из кабинета.
Пациент клиники - не площадка для опыта. Я не ставлю диагноз. Я запрещаю эксперимент без протокола, согласия и моего допуска.
6.3. Контроль
Аудит закупок, карт и фото: материал и метод должны совпадать со стандартом. Жалоба «на мне пробовали» - разбор как критический инцидент, не как недоразумение.
- Не разрешайте «маленький опыт» на «простом» случае.
- Не скрывайте исследование под видом обычного плана.
- Не наказывайте врача за отказ экспериментировать.