Генеральный директор
СОП №247: Отзыв партии материала
Тема №7. Управление рисками и безопасностью
1Область применения
Стандарт описывает, как генеральный директор проводит отзыв партии материала или изделия: письмо производителя, Росздравнадзор, внутренний брак автоклава, аллергическая серия. Отзыв это логистика пациентов и склада, не пост в сторис.
Применяется в клинике и сети независимо от числа кресел. Генеральный директор не делегирует финальную подпись, если решение меняет деньги, лицензию или репутацию.
2Цель СОП
- Найти все упаковки партии на складе, в кабинетах и в пути.
- Составить список пациентов, которым партия уже применена.
- Заместить материал белой партией, не останавливая клинику дольше необходимого.
3Термины и определения
- Партия - лот, серия или диапазон серийников, указанный в уведомлении об отзыве.
- Применённый объём - единицы, уже использованные у пациентов.
- Карантин склада - физический запрет выдачи партии до решения директора.
4Ответственные лица
- Генеральный директор - принимает решение, фиксирует его письменно и проверяет исполнение.
- Управляющий клиникой - собирает факты, считает варианты, исполняет поручение.
- Главный врач - даёт клиническую оценку риска и не подменяет бизнес-решение.
5Материалы и оборудование
- Письмо производителя или регулятора, накладные, журнал склада.
- CRM с возможностью отбора по материалу и дате.
- Шаблон звонка пациенту без паники и без клинических домыслов.
6Алгоритм действий генерального директора
6.1. Подготовка
Сверьте лот на складе и в кабинетах, включая «личные ящики» врачей. Выгрузите пациентов. Главный врач оценивает клинический риск применения. Логист считает, чем заменить завтрашний график.
6.2. Решение
Утвердите карантин, список обзвона, клинический маршрут для уже пролеченных, возврат поставщику. Если риск высокий, остановите связанные услуги. Коммуникацию пациенту держите в фактах: материал, наблюдение, контакт клиники.
Партия на карантин сразу. Пациентам звоним по списку, не по памяти врача. Замену материала утверждает главный врач, не администратор.
6.3. Контроль
Закройте отзыв актом: сколько изъято, сколько применено, кто обзвонен, какой остаток у поставщика. Проверьте, не осталась ли упаковка в стерилизационной.
- Не дорабатывайте остаток партии «на простых пациентах».
- Не поручайте обзвон стажёру без скрипта и списка.